Medicament retras urgent din România
Un medicament antiparazitar cu recunoaștere largă, folosit frecvent pentru tratamentul infecțiilor provocate de viermi intestinali, va fi eliminat de pe piața din România și din alte țări membre ale Uniunii Europene, ca urmare a unei decizii luate de Agenția Europeană a Medicamentului.
Decizia agenției și motivele acesteia
Comitetul de siguranță al agenției (PRAC) a decis retragerea autorizațiilor de comercializare pentru produsele ce conțin substanța activă levamisol. Această măsură este bazată pe evaluarea recentă a datelor de siguranță, care a demonstrat că riscurile asociate utilizării medicamentului depășesc beneficiile oferite. În România, medicamentele ce conțin levamisol erau disponibile sub diverse denumiri, printre care se numără Decaris și Levamisol Arena.
Riscurile asociate cu levamisolul
Decizia de retragere a fost generată de legătura identificată între levamisol și incidența leucoencefalopatiei, o afecțiune neurologică severă care afectează substanța albă a creierului. Specialiștii din domeniu subliniază că reacții adverse pot apărea chiar și după administrarea unei singure doze, iar simptomele pot să se manifeste la câteva luni după tratament.
Manifestările neurologice și recomandările autorităților
Printre simptomele neurologice asociate se numără confuzia mentală, dificultățile de vorbire și gândire, slăbiciunea musculară, pierderea forței motrice și tulburările de coordonare. Autoritățile nu au identificat categorii specifice de risc și nu există măsuri eficiente dovedite care să reducă pericolele aferente tratamentului cu levamisol.
Alternativele disponibile
Levamisolul a fost utilizat pentru tratarea infecțiilor parazitare considerate, în general, ușoare. Conform experților europeni, în prezent există opțiuni terapeutice mai sigure pe piață, motiv pentru care retragerea acestui medicament este justificată.
Consultația medicală necesară
Autoritățile sanitare recomandă pacienților care au utilizat recent medicamente pe bază de levamisol să solicite imediat consultații medicale dacă încep să prezinte simptome neurologice, chiar și la câteva luni după finalizarea tratamentului. Această precauție este esențială pentru prevenirea complicațiilor severe asociate cu utilizarea acestui medicament.
